為進一步加強藥品安全監管，消除安全隱患，嚴厲打擊危害藥品安全違法違規行為，連平縣市場監督管理局在全縣范圍內組織開展藥品安全鞏固提升行動，依法查處了一批違法違規案件，現公布一批典型案例。
一、查處連平縣某診所使用超過有效期的藥品案
2023年6月13日，連平縣市場監督管理局依法對連平縣某診所進行檢查，在該診所藥房貨架上發現有“復方當歸注射液”超過有效期，并且該診所無法提供上述藥品的出庫記錄及使用記錄。當事人使用超過有效期的藥品違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規定，連平縣市場監督管理局對當事人進行了行政處罰。
二、查處連平縣某藥房銷售劣藥案
2023年7月28日，連平縣市場監督管理局依法對連平縣某藥房經營的藥品“壯腰健腎丸”進行抽檢，并委托河源市藥品檢驗所進行檢驗，經檢驗上述藥品的檢驗結果不符合標準規定。經查，該藥房當場可以提供上述藥品的購進票據、供貨商資質證明材料和出廠檢驗報告。當事人銷售劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條的規定，連平縣市場監督管理局對當事人進行了沒收銷售的劣藥和違法所得，免除其他行政處罰。
三、查處連平縣某衛生站使用超過有效期的藥品案
2023年9月13日，連平縣市場監督管理局依法對連平縣某衛生站進行檢查，在該衛生站藥房貨架上發現有“立衛克奧美拉唑腸溶膠囊”等超過有效期的藥品，并且該衛生站無法提供上述藥品的出庫記錄及使用記錄。當事人使用超過有效期的藥品違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規定，連平縣市場監督管理局對當事人進行了行政處罰。
四、查處連平縣某口腔門診部有限公司使用過期醫療器械案
2023年4月6日，連平縣市場監督管理局依法對連平縣某口腔門診部有限公司進行檢查，在該公司科室2桌內發現有“造牙粉、造牙樹脂”等過期的醫療器械，并且該公司無法提供上述醫療器械的使用記錄臺賬。當事人使用過期醫療器械的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第（三）項的規定，連平縣市場監督管理局對當事人進行了行政處罰。
五、查處連平縣某中心衛生院使用過期醫療器械案
2023年3月1日，連平縣市場監督管理局依法對連平縣某中心衛生院進行檢查，在該院一樓注射室操作臺發現“一次性使用無菌注射器”已過期，上述醫療器械已經開封并與其他未過期醫療器械混放，并且該衛生院無法提供上述醫療器械的使用記錄臺賬。當事人使用過期醫療器械的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第（三）項的規定，連平縣市場監督管理局對當事人進行了行政處罰。
六、查處河源某醫院有限公司使用不符合產品技術要求的“醫用防護口罩”案
2023年2月7日，連平縣市場監督管理局依法對河源某醫院有限公司使用的“醫用防護口罩”進行抽檢，經廣東省醫療器械質量監督檢驗所檢驗，結果不合格。經查，該公司當場能夠提供上述“醫用防護口罩”的購進票據、供貨商資質證明材料和產品檢驗報告，同時該公司收到檢驗結果后及時召回上述口罩并退回生產企業。該公司使用不符合產品技術要求的“醫用防護口罩”的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第七條的規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十七條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條第二款的規定，連平縣市場監督管理局對該公司不予行政處罰。
七、查處連平縣某母嬰店經營無合法來源證明的化妝品案
2023年1月17日，連平縣市場監督管理局依法對連平縣某母嬰店進行檢查，在該母嬰店貨架上發現有四盒“creme au calendula”無中文標簽的化妝品在擺賣，該母嬰店無法提供上述化妝品的合法購進票據、供貨商資質證明材料、產品檢驗報告及相關批準文件證明。當事人經營無合法來源證明的化妝品的行為違反了《廣東省化妝品安全條例》第二十八條第一款第（十三）項的規定，依據《廣東省化妝品安全條例》第五十七條的規定，連平縣市場監督管理局對當事人進行了行政處罰。
八、查處連平縣某美容坊經營未經注冊的特殊化妝品及未依照《化妝品監督管理條例》規定建立并執行進貨查驗記錄制度案
2023年7月13日，連平縣市場監督管理局依法對連平縣某美容坊進行檢查，在該美容坊貨架上發現有“萬能隔離霜”在擺賣，經執法人員在“化妝品監管”APP查詢，無法查詢到上述化妝品，該美容坊不能提供上述化妝品的購進票據、供貨商資質證明材料、產品檢驗報告及相關批準文件證明，并且沒有建立進貨查驗制度。當事人經營未經注冊的特殊化妝品及未依照《化妝品監督管理條例》規定建立并執行進貨查驗記錄制度的行為違反了《化妝品監督管理條例》第十七條、第三十八條第一款的規定，依據《化妝品監督管理條例》第五十九條第一款第二項、《化妝品監督管理條例》第六十二條第一款第二項的規定，連平縣市場監督管理局對當事人進行了行政處罰。
九、查處連平縣某美容美發店經營超過使用期限的化妝品案
2023年10月19日，連平縣市場監督管理局依法對連平縣某美容美發店進行檢查，在該美容美發店經營場所內發現有“藍朵紛彩染發膏”等一批化妝品超過使用期限，并且該美容美發店不能提供上述化妝品的使用記錄和銷售臺賬。當事人經營超過使用期限的化妝品的行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十九條的規定，依據《化妝品監督管理條例》第六十條第一款第（五）項的規定，連平縣市場監督管理局對當事人進行了行政處罰。
連平縣市場監督管理局
2023年12月19日
