為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，消除安全隱患，嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法違規(guī)行為，連平縣市場監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)組織開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，依法查處了一批違法違規(guī)案件，現(xiàn)公布一批典型案例。
一、查處連平縣某診所使用超過有效期的藥品案
2023年6月13日，連平縣市場監(jiān)督管理局依法對連平縣某診所進(jìn)行檢查，在該診所藥房貨架上發(fā)現(xiàn)有“復(fù)方當(dāng)歸注射液”超過有效期，并且該診所無法提供上述藥品的出庫記錄及使用記錄。當(dāng)事人使用超過有效期的藥品違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，連平縣市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
二、查處連平縣某藥房銷售劣藥案
2023年7月28日，連平縣市場監(jiān)督管理局依法對連平縣某藥房經(jīng)營的藥品“壯腰健腎丸”進(jìn)行抽檢，并委托河源市藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)上述藥品的檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。經(jīng)查，該藥房當(dāng)場可以提供上述藥品的購進(jìn)票據(jù)、供貨商資質(zhì)證明材料和出廠檢驗(yàn)報(bào)告。當(dāng)事人銷售劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條的規(guī)定，連平縣市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人進(jìn)行了沒收銷售的劣藥和違法所得，免除其他行政處罰。
三、查處連平縣某衛(wèi)生站使用超過有效期的藥品案
2023年9月13日，連平縣市場監(jiān)督管理局依法對連平縣某衛(wèi)生站進(jìn)行檢查，在該衛(wèi)生站藥房貨架上發(fā)現(xiàn)有“立衛(wèi)克奧美拉唑腸溶膠囊”等超過有效期的藥品，并且該衛(wèi)生站無法提供上述藥品的出庫記錄及使用記錄。當(dāng)事人使用超過有效期的藥品違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，連平縣市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
四、查處連平縣某口腔門診部有限公司使用過期醫(yī)療器械案
2023年4月6日，連平縣市場監(jiān)督管理局依法對連平縣某口腔門診部有限公司進(jìn)行檢查，在該公司科室2桌內(nèi)發(fā)現(xiàn)有“造牙粉、造牙樹脂”等過期的醫(yī)療器械，并且該公司無法提供上述醫(yī)療器械的使用記錄臺賬。當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定，連平縣市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
五、查處連平縣某中心衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械案
2023年3月1日，連平縣市場監(jiān)督管理局依法對連平縣某中心衛(wèi)生院進(jìn)行檢查，在該院一樓注射室操作臺發(fā)現(xiàn)“一次性使用無菌注射器”已過期，上述醫(yī)療器械已經(jīng)開封并與其他未過期醫(yī)療器械混放，并且該衛(wèi)生院無法提供上述醫(yī)療器械的使用記錄臺賬。當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定，連平縣市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
六、查處河源某醫(yī)院有限公司使用不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的“醫(yī)用防護(hù)口罩”案
2023年2月7日，連平縣市場監(jiān)督管理局依法對河源某醫(yī)院有限公司使用的“醫(yī)用防護(hù)口罩”進(jìn)行抽檢，經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，結(jié)果不合格。經(jīng)查，該公司當(dāng)場能夠提供上述“醫(yī)用防護(hù)口罩”的購進(jìn)票據(jù)、供貨商資質(zhì)證明材料和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，同時(shí)該公司收到檢驗(yàn)結(jié)果后及時(shí)召回上述口罩并退回生產(chǎn)企業(yè)。該公司使用不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的“醫(yī)用防護(hù)口罩”的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十七條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條第二款的規(guī)定，連平縣市場監(jiān)督管理局對該公司不予行政處罰。
七、查處連平縣某母嬰店經(jīng)營無合法來源證明的化妝品案
2023年1月17日，連平縣市場監(jiān)督管理局依法對連平縣某母嬰店進(jìn)行檢查，在該母嬰店貨架上發(fā)現(xiàn)有四盒“creme au calendula”無中文標(biāo)簽的化妝品在擺賣，該母嬰店無法提供上述化妝品的合法購進(jìn)票據(jù)、供貨商資質(zhì)證明材料、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)批準(zhǔn)文件證明。當(dāng)事人經(jīng)營無合法來源證明的化妝品的行為違反了《廣東省化妝品安全條例》第二十八條第一款第（十三）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《廣東省化妝品安全條例》第五十七條的規(guī)定，連平縣市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
八、查處連平縣某美容坊經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品及未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
2023年7月13日，連平縣市場監(jiān)督管理局依法對連平縣某美容坊進(jìn)行檢查，在該美容坊貨架上發(fā)現(xiàn)有“萬能隔離霜”在擺賣，經(jīng)執(zhí)法人員在“化妝品監(jiān)管”APP查詢，無法查詢到上述化妝品，該美容坊不能提供上述化妝品的購進(jìn)票據(jù)、供貨商資質(zhì)證明材料、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)批準(zhǔn)文件證明，并且沒有建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度。當(dāng)事人經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品及未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條、第三十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條第一款第二項(xiàng)、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定，連平縣市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
九、查處連平縣某美容美發(fā)店經(jīng)營超過使用期限的化妝品案
2023年10月19日，連平縣市場監(jiān)督管理局依法對連平縣某美容美發(fā)店進(jìn)行檢查，在該美容美發(fā)店經(jīng)營場所內(nèi)發(fā)現(xiàn)有“藍(lán)朵紛彩染發(fā)膏”等一批化妝品超過使用期限，并且該美容美發(fā)店不能提供上述化妝品的使用記錄和銷售臺賬。當(dāng)事人經(jīng)營超過使用期限的化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，連平縣市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
連平縣市場監(jiān)督管理局
2023年12月19日
